UNEBI
Historia
En 2009, el Dr. Héctor Manuel González Martínez Fundador de CINASI con la intención de poder brindar un servicio más completo que se adecuara a satisfacer las necesidades de sus clientes decidió crear UNEBI (Unidad Clínica de Bioequivalencia), enfocada a conducir estudios clínicos de Fase I, II, III y IV en la investigación de fármacos e insumos para la salud, y pruebas de intercambiabilidad de medicamentos genéricos.
Para lo anterior, decide crear UNEBI (Unidad Clínica de Bioequivalencia S. de R.L. de C.V.), unidad enfocada a conducir estudios clínicos de Fase I, II, III y IV en la investigación de fármacos e insumos para la salud, y pruebas de intercambiabilidad de medicamentos genéricos.
En sus primeros años de vida, UNEBI era una empresa de apoyo para CINASI (Unidad analítica para estudios de intercambiabilidad) desde un punto de vista operativo. No obstante, con el paso del tiempo, UNEBI comenzó a desarrollar capacidades y competencias propias de su negocio, incorporando nuevos clientes y creciendo comercialmente en el mercado nacional, trabajando principalmente estudios clínicos relacionados a pruebas de intercambiabilidad.
En 2011 obtuvo su primera autorización como Tercero Autorizado por parte de la COFEPRIS. Cinco años después, UNEBI logró posicionarse en el top 5 de empresas líderes en investigación clínica dentro del mercado nacional.
En 2016, con una perspectiva de ofrecer un mejor servicio, UNEBI mudó sus operaciones a unas nuevas instalaciones, ubicadas en una zona céntrica en la ciudad de Guadalajara. La nueva clínica duplicó la capacidad instalada, elemento que se reflejó en un menor tiempo de entrega y mejora de la calidad en los proyectos desarrollados; así como una mejoría en la seguridad y confort para voluntarios, personal médico y colaboradores. Del mismo modo, y buscando complementar más su servicio, en 2017 UNEBI abrió la oferta para el desarrollo de Estudios de Fase, en los que se aprovecha la infraestructura, personal, experiencia y convenios con entidades externas, pudiendo conducir estudios de investigación clínica en sus fases I, II, III y IV.
A 10 años de su creación UNEBI se convirtió en un referente nacional. Logrando en más de una ocasión ser la Unidad Clínica No. 1 de México en conducción de pruebas de investigación clínica con base en el Registro Nacional de Ensayos Clínicos de la COFEPRIS.
Actualmente, la cartera de clientes de UNEBI es amplia y se localiza no sólo en México, sino en toda Latinoamérica. No obstante, la visión al año 2030 es lograr una operación global, con proyectos de alcance en las principales regiones del mundo. Para lograr esto, actualmente se está trabajando en elevar los estándares de operación para cumplir con la normatividad de zonas altamente reguladas, como son: Estados Unidos de Norteamérica (FDA), la Unión Europea (EMA) y Brasil (ANVISA).
El fin último es transformar UNEBI en una CRO (Clinical Research Organization) con proyección global, para coordinar proyectos de investigación en todo el planeta.
Actualidad
UNEBI se proyecta al 2025 como una CRO (Clinical Research Organization) de alcance global, con liderazgo en América Latina y proyectos de investigación en América del Norte, Europa y Asia.
Nuestro esfuerzo se concentra en cuatro ejes estratégicos:
- Especialización continua del equipo médico y científico.
- Sistematización, digitalización y automatización de procesos y modelos de negocio.
- Conocimiento pleno de voluntarios y clientes para mejorar la calidad de los servicios.
- Obtención de autorizaciones correspondientes para incursionar en los mercados de países altamente regulados, como son: Estados Unidos de Norteamérica (FDA), Unión Europea (EMA) y Brasil (ANVISA).
Lo anterior se centra en una perspectiva de mejora continua, en la que nos encontramos mirando hacia el interior y el exterior de nuestro ambiente de negocio con el fin de detectar oportunidades y lograr innovación en nuestros equipos de trabajo, en la integridad de datos que manejamos, en el control operativo, en la mejora de los tiempos de entrega y en la generación de información clave para la toma de decisiones en nuestros proyectos. Todo esto buscando una mejor atención al cliente y una búsqueda de la satisfacción de sus necesidades.
Asimismo, hemos iniciado una nueva etapa empresarial, con el primer cambio generacional en la alta dirección, actualización de nuestra imagen, mejora y optimización de nuestros procesos, una atención exquisita a nuestros sujetos de investigación y un enfoque de un alto servicio al cliente.
Asimismo, UNEBI reafirma su compromiso con sus stakeholders, manteniendo siempre una operación basada en la filosofía de la Responsabilidad Social Corporativa y Creación del Valor Compartido, alineados con nuestra misión de promover y salvaguardar la salud y el bienestar de las personas.
Equipo
Las y los médicos e investigadores de UNEBI suman a la organización más de 10 años de experiencia ininterrumpida en el sector médico y farmacéutico.
Desde 2011, UNEBI ha realizado más de 400 estudios clínicos y diseñado más de 700 protocolos que han sido autorizados por la COFEPRIS. Lo anterior gracias a la labor de nuestro equipo de colaboradores, los cuales están comprometidos con brindar servicios con calidad, en términos de confianza, rapidez, eficacia y seguridad.
El principal objetivo de UNEBI es la conducción de estudios clínicos que permitan acreditar la seguridad y eficacia de medicamentos e insumos para la salud que se distribuyen en la población humana, y con esto contribuir al desarrollo del bienestar de nuestra sociedad.
UNEBI cumple con las regulaciones y cuenta con las acreditaciones necesarias para realizar estudios clínicos con validez y aceptación de agencias regulatorias en México, América Latina y el Caribe.
Las áreas de especialización de UNEBI son:
- Investigación clínica
- Farmacia
- Bioética
- Farmacovigilancia
Clientes
