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Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Ensayo clínico en voluntarios sanos en el que se administran dos equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas bajo condiciones similares y controladas, cuyo objetivo es determinar si existen diferencias estadísticamente significativas entre las biodisponibilidades producidas por ambos medicamentos de estudio.
Los estudios de bioequivalencia son la principal herramienta considerada para demostrar, de manera reducida, que un medicamento genérico cumple con las mismas características de calidad, seguridad y eficacia que un medicamento de referencia o innovador.
En UNEBI, hemos realizado más de 400 estudios clínicos y redactado más de 700 protocolos que han sido autorizados por COFEPRIS.
Contribución social
Para la población en general, el uso de medicamentos innovadores resulta en un excesivo gasto económico, especialmente para los pacientes que tiene enfermedades crónicas. El uso de medicamentos genéricos es una opción que facilita el acceso a medicamentos seguros y eficaces a un menor precio.